蘇州迎來一家減肥藥IPO

繼九源基因之後，又有一家減肥藥公司衝擊港股上市。

11月13日，港交所網站顯示，派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司（下稱“派格生物”）遞表港交所，保薦人爲中金公司。

據了解，在今年2月，派格生物曾遞表港交所，但已於今年8月失效。

派格生物成立於2008年，是一家專注於自主研究及开發慢性病創新療法（主要爲肽和小分子藥物）的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。

公司成立至今，一共進行了10輪融資，吸引了雲鋒基金、元生創投、盈科資本、前海母基金等知名機構參投。招股書顯示，2023年6月，派格生物最後一輪融資的投後估值達40億元。

截至最後實際可行日期，公司的化學、制造及控制（CMC）團隊由13名來自知名生物制藥和醫藥公司、在工藝开發、生產和質量管理方面具有豐富經驗的專業人員組成，多數成員具備10年以上的相關工作經驗。

派格生物已自主开發一款核心產品及其他五款候選產品。

核心產品PB-119爲長效胰高血糖素樣肽1（ GLP-1，一種降低血糖水平的肽類激素）受體激動劑。GLP-1受體激動劑是一種啓動GLP-1受體的藥劑，可模擬GLP-1的受體啓動功能，主要包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動和食欲、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能。

公司主要在研產品，來源招股書

PB-119主要用於2型糖尿病（T2DM）及肥胖症一线治療。根據灼識咨詢的資料，長效GLP-1受體激動劑是指需要每周一次給藥方案的產品，如PB-119；而短效GLP-1受體激動劑則需要每天一次或多次給藥方案。

PB-119在中國用於治療2型糖尿病的新藥上市申請（NDA）於 2023年9月獲國家藥監局受理。公司預計獲得NDA批准並於2025年在中國商業化推出用於治療T2DM的PB119。

此外，公司也在評估PB-119用於治療肥胖症的療效。據招股書，公司正在啓動一項Ib/IIa期臨牀試驗，以評估PB-119在中國肥胖症受試者中的安全性、耐受性及PK特性，且我們於2024年6月完成參與者招募工作。

不過減肥藥領域的競爭格局並不樂觀，派格生物在招股書中也表明，PB-119在中國市場就將面對衆多競爭對手，在2型糖尿病方面有13個競品，在肥胖症方面有超過15個競品。

除核心產品PB-119之外，派格生物還有多款處於臨牀階段候選藥物：1、PB-718：是一款雙受體激動劑，可以同時激活GLP-1受體和胰高血糖素（“GCG”）受體，體現了行業中由單靶點激動劑而來的演變。公司於2023年7月啓動了一項Ib/IIa期臨牀試驗，以評估PB-718在中國治療肥胖症的效果，公司於2024年4月完成該試驗的受試者隨訪。2、PB-1902：根據灼識咨詢的資料，截至最後實際可行日期，這是中國第一款和僅有的兩款中的一款國內研發處於臨牀試驗階段的用於治療阿片類藥物引起的便祕（「 OIC」）的臨牀階段口服型μ－阿片受體拮抗劑候選藥物。公司計劃於2025年上半年在中國开始II期臨牀試驗。3、PB-722：是一種GCG受體激動劑，公司正在开發該藥用於治療先天性高胰島素血症，並已於2021年5月獲得FDA孤兒藥資格認定。公司計劃於2025年啓動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨牀試驗，以測試PB-722單劑量皮下注射的安全性、耐受性、PK和PD特性。

派格生物針對上述項目還有一些BD合作。

2017年6月29日，公司與天士力（香港）訂立協議，向天士力（香港）授予PB-119及PB-718在中國大陸的獨家商業化權利的優先購买權。不過2023年5月，天士力（香港）的PB-119的獨家商業化優先購买權已終止。

2024年9月13日，公司與另一家醫藥公司就PB119訂立了商業化合作安排。

由於尚無商業化產品以及持續的研發投入，派格生物長期虧損。

在2022年、2023年以及2024年前8個月，公司的研發支出分別爲2.80億元、2.37億元及0.76億元，因此分別帶來淨虧損3.06億元、2.79億元及2.02億元。

截至2024年8月底，公司現金及現金等價物僅大約2744萬元，相比截至2023年末的大約7710萬元大幅減少。