可以治腎病?“減肥神藥”慢性腎病療效優異提前中止III期臨牀!概念股全线飆漲
減肥藥持續火爆。
全球領先生物制藥公司諾和諾德周二宣布,GLP-1藥物Ozempic在一項預防2型糖尿病和慢性腎病患者腎損傷進展的Ⅲ期臨牀試驗中,已經達到提前結束試驗的預定指標。
受消息刺激,諾和諾德股價上揚,盤後交易中大幅拉升逾5%。
今日A股減肥藥、CRO、創新藥等相關板塊也紛紛衝高,個股中,聖諾生物漲超13%,優寧維漲超12%,百花醫藥、華森制藥雙雙漲停,吳帆生物、常山藥業等紛紛衝高。
慢性腎病療效優異,提前終止三期臨牀
諾和諾德和禮來推出的兩款新型減肥藥Ozempic、Wegovy,據稱有望幫助患者減重20%,同時還可以降低患者心髒病發作或中風的風險,被認爲是有史以來最有效、最安全的減肥藥。
周二,這家丹麥生物制藥公司又傳來大消息。
諾和諾德宣布,GLP-1藥物Ozempic在一項預防2型糖尿病和慢性腎病患者腎損傷進展的Ⅲ期臨牀試驗中,由於療效優異提前終止。
IDMC總結了中期數據,療效達到了特定的預設標准,因此建議停止FLOW臨牀。
根據臨時停止審判的決定,將啓動結案程序。爲了保護試驗的完整性,諾和諾德在試驗完成前對結果保持保密。諾和諾德預計FLOW將在2024年上半年完成。
FLOW是一項隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的優效性試驗,旨在比較注射用司美格魯肽1.0mg對比安慰劑作爲2型糖尿病和慢性腎髒疾病(CKD)患者標准治療的輔助治療,以預防腎髒損害進展、腎髒和心血管死亡風險。FLOW試驗於2019年啓動,在28個國家的400多個研究地點進行,共有3534人參與了試驗。
司美格魯肽在2型糖尿病和減肥領域的成功使其成爲了一代明星。
在其他疾病領域的突破也不斷上演
據了解,司美格魯肽已經獲批治療糖尿病、肥胖,證實心血管保護效果,並在探索更多的大適應症。除了今天提前終止的CKD之外,此前在心衰三期臨牀中也表現出很好的療效。
今年8月,諾和諾德宣布司美格魯肽在治療心衰的III期STEP HFpEF試驗中也取得了積極結果。同月,諾和諾德公布了心血管結局試驗SELECT的積極主要結果。與安慰劑相比,每周一次皮下注射司美格魯肽(2.4 mg)可將超重或肥胖合並心血管疾病且不伴糖尿病患者的主要不良心血管事件(MACE)降低20%。
此外還在探索NASH、阿爾茨海默症、外周動脈疾病(PAD)等適應症。
自今年年初以來,市場對諾和諾德減肥藥的需求旺盛,然而,隨着司美格魯肽等GLP-1類藥物的持續熱銷,市場也在擔憂其不良事件的相關性。
權威醫學期刊《美國醫學會雜志》新近發布的研究給時下大熱的減肥藥潑了冷水。
10月5日,《美國醫學會雜志》(JAMA)最新發布的一項研究顯示,GLP-1減肥藥可能增加患者罹患胃輕癱等“罕見但嚴重的”胃腸道疾病的風險。
目前,對於這一最新研究,諾和諾德還未予以置評。今年以來,受旗下藥物司美格魯肽熱銷的拉動,諾和諾德股價一路飆升,今年9月公司市值趕超LVMH集團,成爲全歐洲市值最高的公司,其總市值甚至超過丹麥一年的GDP。
2023年來看,國內外各大藥企爭相布局GLP-1藥物。國外有諾和諾德、禮來、輝瑞等制藥巨頭,國內有華東醫藥、恆瑞醫藥、聯邦制藥、派格生物、仁會生物、銀諾醫藥、甘李藥業、常山藥業等多家企業布局。
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