覓瑞遞表港交所，聚焦癌症早篩，毛利率持續下滑

7月25日，Mirxes Holding Company Limited（以下簡稱：覓瑞）向港交所遞交了上市申請文件，中金公司、建銀國際爲其聯席保薦人。

圖片來源：招股書

自成立以來，覓瑞進行了多輪融資，D輪融資投後估值約6億美元。

圖片來源：招股書

截至招股書籤署日，持有公司5%以上股份的股東主要包括Central Road、朱博士、Gene Limited、SLW、Accurate Gene Limited、MSEA Ltd、Perpetuity Eagle International Ltd，分別持股22.03%、14.11%、8.12%、7.77%、6.60%、5.19%。

此外，Rock Springs Capital、高榕資本、中源、三井物產株式會社、建銀國際等均是公司股東。

（股權結構圖，圖片來源：招股書）

1.已有產品實現商業化

覓瑞成立於2014年，是一家起源於新加坡的核糖核酸（「RNA」)技術公司，專注於在全球範圍內普及疾病早期檢測的診斷解決方案。

公司的聯合創始人於2000年初與其他研究機構合作，成立新加坡首個用於RNA診斷的PCR實驗室。根據弗若斯特沙利文的資料，彼等隨後於2012年在新加坡成立一個全球領先的miRNA候選發現實驗室，每天的PCR反應通量爲0.2百萬次，爲當時全球通量最高的miRNA候選發現實驗室之一。

目前，公司已开發兩個業務分部，即(a)早期檢測及精准多組學分部，於該分部下，公司提供各種疾病早期檢測產品及服務、多組學候選發現及臨牀基因組檢測，及(b)傳染病分部。

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其中，覓瑞的核心產品來自早期檢測業務細分分部，公司主要專注於开發、生產及商業化可進入大衆市場的miRNA早期檢測試劑盒產品。

招股書顯示，公司的核心產品GASTROClearTM爲全球首款也是唯一一款獲批准進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品，其爲一個由12種miRNA生物標志物組成的用於胃癌篩查及早期檢測的基於血液的miRNA檢測組，已於2019年9月獲得HSA的C類IVD證書後成功商業化。

市場競爭方面，按2022年收益計，GASTROClearTM在東南亞的胃癌篩查市場上擁有最大的市場份額。

（公司核心產品的市場競爭情況，圖片來源：招股書）

前瞻性臨牀試驗結果顯示，該產品整體靈敏度約87.0%，而對一期胃癌及對小於1釐米的早期病變的顯着靈敏度分別爲87.5%及75.0%。

2023年5月，GASTROClearTM獲得FDA的突破性醫療器械稱號，這使公司成爲首家在基於血液的miRNA診斷檢測領域及胃癌分子診斷檢測領域獲得FDA突破性醫療器械稱號的公司。

值得注意的是，公司還开發出一個有關針對高發病率及死亡率的癌症以及心血管疾病的基於血液miRNA的檢測試劑盒產品的全面早期檢測組合，目前該組合中僅有LungClearTM在東南亞、中國及日本作爲LDT服務商業化，其余產品仍處於早期开發階段。

（公司在早期檢測平台下的產品及候選產品的概述，圖片來源：招股書）

此外，公司已商業化的產品還包括一款FortitudeTM試劑盒，其爲全球首批獲批准的COVID-19 RT-qPCR檢測試劑盒之一，已於2020年3月獲得HSA臨時授權作臨牀使用，並於2020年6月獲得CE認證標志，並自此商業化。

2.毛利率持續下滑

經營業績方面，2021年、2022年以及2023年1-4月，覓瑞的收益分別約爲6064.98萬美元、1775.9萬美元、577.51萬美元，相對應的年內/期內虧損金額分別爲308.11萬美元、5620.27萬美元、2158.71萬美元。

（綜合損益及其他全面收益表概要，圖片來源：招股書）

可以發現，公司2022年的收益較2021年同比下滑70%，虧損金額大幅增長。

究其緣由，2021年公司近9成的收入是來自傳染病業務分部（FortitudeTM試劑盒），但隨着COVID-19疫情於2022年得到緩解及政府开始取消COVID-19相關限制及措施，導致公司FortitudeTM試劑盒的需求快速下降，2022年該業務收入同比下滑86.2%，佔比降至42.2%，2023年1-4月佔比進一步下降至20.8%。

如此來看，公司未來的收益將取決於早期檢測及精准多組學業務分部中GASTROClear™及其他候選產品的進一步銷售及商業化。若未來該產品無法達致預期銷量、定價水平或利潤率，將對公司業務、財務狀況及經營業績造成重大不利影響。