中信證券：小“核”才露尖尖角，TRT掀起核藥研發新浪潮

靶向放射性核素療法（Targeted Radionuclide Therapy，TRT）是目前靶向治療最具潛力的發展方向之一，掀起創新核藥研發新浪潮。核藥賽道投融資交易火熱，海外大藥企爭先入局。國內多重利好共振，本土企業TRT研發優勢顯著。建議關注國內具有核藥房和創新研發平台優勢的潛力個股。首次覆蓋創新核藥行業，給予“強於大市”評級。

▍TRT藥物市場潛力初顯，掀起創新核藥研發新浪潮。

靶向放射性核素療法（Targeted Radionuclide Therapy，TRT）是目前靶向治療最具潛力的發展方向之一，通過小分子或多肽靶向定位將放射性核素帶到病變細胞周圍，產生的射线能量快速殺死病變細胞。TRT藥物具備診療一體化、不易耐藥和增加“冷”腫瘤免疫應答等多重作用優勢。諾華預計兩款獲批的治療用TRT藥物Lutathera和Pluvicto銷售峰值分別有望達到10億、30億美元，我們根據研發進度和患者人群測算全球TRT治療藥物市場有望在2030年前突破30億美元。

▍核藥賽道投融資交易火熱，海外大藥企爭先入局。

核藥賽道投融資熱情高漲，投融資事件數量和交易規模逐年攀升。諾華、拜耳、BMS等海外大藥企均通過收並購或战略合作加碼創新核藥研發。諾華是全球核藥賽道領軍企業，目前擁有Lutathera和Pluvicto兩款商業化產品，按照從後线往前线推移的开發策略拓展適應症。根據諾華公布數據，重磅產品Pluvicto將2L+轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者OS和rPFS分別延長至15.3、8.7個月（標准療法爲11.3、3.4個月），Pluvicto於2022年獲批，2023年銷售額達9.8億美元。此外，參考拜耳、BMS和諾華後續管线，TRT治療藥物從β核素向α核素轉換趨勢明顯，新靶點开發有望持續擴大適用患者人群和藥物市場規模。

▍國內多重利好共振，本土企業TRT研發優勢顯著。

相對於歐美國家，我國核藥使用率較低，市場擴容空間廣闊。《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》等政策頒布有望進一步規範核醫藥發展，PET/SPECT等放射性檢測設備裝機量和檢查量將加速診療需求兌現，TRT治療藥物突破爲創新核藥研發指明方向。核藥賽道具有高壁壘、強監管特色，短半衰期核素對生產、配送等環節提出高要求，本土企業在本地化生產和配送方面具備天然優勢。此外，TRT由三大元件組成，需要通過各部分元件不斷組合優化迭代开發出優質產品，參考ADC“彎道超車”案例，我們認爲國內企業有望憑借組合工藝優勢再創佳績。

▍潛力個股：核藥房構築高壁壘，平台打造核心競爭力。

▍風險因素：

研發速度不及預期或研發失敗的風險；審批速度不及預期或不通過的風險；產品商業化不及預期的風險；市場競爭加劇的風險；醫藥政策超預期變化的風險。

▍投資策略：

核藥賽道門檻極高，需要有特定資質和專業技術，對於研發、生產和配送等環節提出極高要求。強烈看好國內創新核藥行業發展前景，首次覆蓋，給予創新核藥行業“強於大市”評級。

注：本文節選自中信證券研究部已於2024年5月13日發布的《醫療健康行業創新核藥行業前沿專題—小“核”才露尖尖角，TRT掀起核藥研發新浪潮》；陳竹 韓世通 宋碩 曾令鵬

標題：中信證券：小“核”才露尖尖角，TRT掀起核藥研發新浪潮

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