中慧元通遞表港交所，專注流感疫苗領域

近期，又有醫藥公司衝擊港股上市。

格隆匯新股獲悉，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡稱：中慧元通）於1月23日遞表港交所，保薦人是中信證券和招銀國際。

中慧元通成立於2015年10月28日，總部位於江蘇泰州，2022年3月10日改制爲股份有限公司。公司致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、制造及商業化。

公司自成立以來共經歷了三輪融資，2021年6月B輪融資的投後估值爲41.89億元。

公司融資歷史，來源：招股書

中慧元通目前有兩種核心產品，即四價流感病毒亞單位疫苗及在研的凍幹人用狂犬病疫苗。

除上述兩種核心產品外，公司還有11種在研疫苗，涵蓋多種有疫苗接種需求的疾病領域，包括三價流感病毒亞單位疫苗（佐劑）、23價肺炎球菌多糖疫苗（PPSV24）、重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）、mRNA疫苗等。

公司產品管线，來源：招股書

核心產品：

四價流感病毒亞單位疫苗：2023年5月獲國家藥監局批准用於三歲及以上人群，商品名爲“慧爾康欣”，是截至最後實際可行日期在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。此外，公司已提交關於在6至35月齡兒童中使用該疫苗的NDA，於2024年6月獲國家藥監局受理。

四價流感病毒亞單位疫苗旨在針對兩種甲型流感病毒（H1N1和H3N2亞型）和兩種乙型流感病毒（Yamagata和Victoria譜系）提供廣泛的保護。

與全病原體或裂解疫苗相比，流感病毒亞單位疫苗僅含有病毒的關鍵成份，需要在病毒裂解後進一步純化，從而有利於精准的抗原靶向，確保更好的安全性和更低的不良反應風險。

在III期臨牀試驗中，在三歲及以上的受試總人群中，四價流感病毒亞單位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保護率（接種疫苗後抗體滴度≥1:40的受試者比例）分別爲96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高於廣泛使用的歐盟標准70.0%。

在同一組受試者中，中慧元通的疫苗亦針對所有四種病毒株引發的中和抗體幾何平均滴度(GMT)均顯著高於對照四價流感病毒裂解疫苗。此外，在18至64歲受試者中，由公司的疫苗引發的接種相關不良事件總體發生率低於對照四價流感病毒裂解疫苗，差異具有統計學意義。

中國的流感疫苗市場從2019年的人民幣20億元大幅增長至2023年的人民幣88億元，年復合增長率爲45.1%。流感疫苗的批籤發總數由2019年的3080萬劑增至2023年的7050萬劑。預計2032年將進一步增至人民幣198億元。

不過，國內流感疫苗市場的競爭較爲激烈。

截至最後實際可行日期，中國有19種已上市的流感疫苗，包括10種三價疫苗（包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗）及9種四價疫苗（含公司开發的亞單位疫苗）。

此外，國內還有16種處於臨牀开發階段的在研流感疫苗，包括4種三價疫苗（含公司开發的亞單位疫苗）及12種四價疫苗（包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗）。

凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）：基於人二倍體細胞开發，已完成I期臨牀試驗，顯示出良好的安全性，計劃於2025年第二或第三季度啓動III期臨牀試驗。

按產值計，中國人用狂犬病疫苗市場由2019年的38億元增至2023年的89億元，年復合增長率爲23.9%。批籤發總數由2019年的5880萬劑增至2023年的7040萬劑。

同樣的，狂犬病疫苗的競爭也較爲激烈。

截至最後實際可行日期，中國有23種已上市人用狂犬病疫苗，包括15種利用Vero細胞研制的疫苗、6種利用倉鼠腎細胞研制的疫苗及2種利用人二倍體細胞研制的疫苗。

此外，國內還有19種處於臨牀开發階段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11種利用Vero細胞研制的疫苗及6種利用人二倍體細胞研制的疫苗（包括本公司的在研狂犬病疫苗）。

技術平台方面，中慧元通已建立三個全面的疫苗开發支持平台，包括基因工程及蛋白質表達與純化平台、mRNA疫苗研究平台及佐劑开發與生產平台，並輔以獨特的專有技術平台，如大規模擴增平台、多糖結合技術平台及微生物與免疫學研究平台，以進一步提升創新能力。

公司已經爲現有產品建設了生產設施，位於泰州總部的一號生產園區，建築面積超過4.8萬平方米，配備先進設備和機器，包括生物反應器、大型離心機、超濾系統和大型純化系統以及產品灌裝和包裝生產线。

該園區現有三條運營生產线，設計年產能分別爲400萬劑四價及三價流感病毒亞單位疫苗、500萬劑狂犬病疫苗及1500萬劑PPSV23及PCV24。

此外，公司正在總部建設二號生產園區（用於擴大流感病毒疫苗的產能）及三號生產園區（用於生產重組蛋白疫苗）。

銷售與市場准入方面，公司必須參與省級疾控中心舉行的公开招標程序才能在中國銷售四價流感病毒亞單位疫苗（第二類疫苗）。公司已通過公开招標完成30個省份的市場准入程序，並在地方採購中被超過1100家區縣級疾控中心選用。

財務數據方面，中慧元通的全部收入、利潤及現金流均來自四價流感病毒亞單位疫苗。2023年、2024年1-9月（報告期）收入分別爲5216.8萬元、2.17億元。

不過，公司依然處於虧損階段，報告期分別錄得虧損4.25億元、1.68億元。

公司現階段仍需要大量的研發投入，報告期內產生的研發成本分別爲2.83億元、1.43億元。

同時，公司的銷售开支也較高，2024年1-9月爲1.15億元，銷售費用率高達53%。

主要財務數據，來源：招股書

值得注意的是，中慧元通的資產負債率也較高，截至2024年9月30日，公司資產總值爲15.58億元，其中負債爲13.27億元，資產負債率達85%。

總體而言，中國和全球的疫苗市場競爭激烈且發展迅速，中慧元通面臨來自多個不同實體的潛在競爭，包括大型跨國及國內制藥及生物科技公司。未來，公司能否在激烈的競爭中不斷尋找新的增長點，讓公司拭目以待。

標題：中慧元通遞表港交所，專注流感疫苗領域

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