創新藥如何不再仰人鼻息？
你來打我呀！
當美國版方唐鏡Mike Gallagher反復橫跳，拉扯着藥明系的命運，甚至使中國生物醫藥產業面臨全面脫鉤的風險時，MNC（跨國藥企）在中國日子卻過得非常滋潤。
2023年，8家MNC（阿斯利康、默沙東、拜耳、賽諾菲、羅氏、諾華、諾和諾德、禮來）制藥業務中國市場合計收入約300億美元，默沙東、諾華、諾和諾德與禮來均實現雙位數增長。
據中國醫藥保健品進出口商會數據，2023年我國西成藥及生化藥出口額101.61億美元，進口額427.91億美元，海外對華順差高達326.3億美元。
MNC重倉中國，在創新藥市場佔據主導地位。
美國既要在中國喫創新藥大肉，又要泛化國家安全概念，拒絕中國CXO小弟喝口湯。
如何才能扭轉這種被動局面？
01
MNC主導話語權
美國是生物科技創新源頭，具有正外部性，直接讓中國醫藥產業鏈受益，如果不是原研藥物在IND申請或申請專利時公开結構式，相當於开源，國內藥企也無法做到Fast-follow或Me-better。
MNC先發優勢在中國是得到激勵的。
我國2007-2014年的進口新藥(以化藥和生物制品爲主)獲批上市時間與其在美國、歐洲或日本的最早上市時間相比，平均推遲7年。但2017-2018年我國簡化境外上市新藥審批程序的措施密集出台，時差迅速縮短。據2018年數據，從臨牀審批和上市審批的總時限看，中國爲 390 天，美國爲 330 天。截至2022年，新藥從CDE受理至批准上市的時間縮短至200-350天。2023年，CDE批准境外已上市、境內未上市的原研藥品86個品種，其中62個爲新批准上市， 24個爲新增適應症。
MNC的全球爆款在中國也享受同等放量待遇。
默沙東2023年中國區收入67.1億美元，同比增長32%，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9得益於中國市場的強勁需求，全球銷售額達88.86億美元，同比增長29%。阿斯利康2023年中國區營收58.76億美元，同比增長7%，ADC神藥DS-8201在中國的需求實現強勁增長，全球銷售額翻番，達到約24.56億美元。賽諾菲2023Q4中國區收入6.44億歐元，同比增長19%，主要是得到自免神藥Dupixent（度普利尤單抗）的拉動，其中國年銷售額達到30億人民幣。
諾和諾德、禮來2023年中國區收入均同比增長11%，隨着減肥神藥的放量，今年還有可能加速。諾和諾德GLP-1產品2023年中國收入爲62.08億丹麥克朗（約9.20億美元），同比增長79%，佔據中國GLP-1市場份額77%。禮來2023年中國區收入15.40億美元，主要由替爾泊肽降糖版Mounjaro帶動，替爾泊肽減重適應症去年8月中國申報上市，有望今年獲批。
2023年浙江省藥械採購平台藥品入庫金額前十名
拋开創新藥的事實不談，MNC在中國的銷售渠道優勢也是非常強悍。
浙江每年公布藥械採購平台藥品入庫金額排名，2020年前10名僅有一家中企入圍；2021年前10名全部是外資；2023年前4名全部是外資，前10名僅有2家中企入圍。
輝瑞注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片在集採中全部出局，但名次卻穩中有進。
榜一大哥一直由輝瑞原研藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉佔據，2022年全國院內市場份額佔到86%，市場規模達68億元。
國產阿托伐他汀鈣片早在2018年即中標4+7集採，嘉林藥業以0.55元/片的低價擊敗輝瑞，隨後中標國產藥企幾經更迭，其中，價格屠夫齊魯制藥報出最低價0.12元/片，較嘉林藥業中標價下降近八成，排在2023年藥品入庫金額第193位，輝瑞原研藥阿托伐他汀鈣片6.11元/片，價格穩定至今，集採流標後仍然高居第2位。
鹽酸二甲雙胍片未進入前十，排在第22位，令人費解的是，前200位僅有施貴寶一家入圍。第三批國家集採二甲雙胍中標價格最高降價幅度達90%。鹽酸二甲雙胍片有8家企業中標，其中最便宜的單盒僅1.29元（0.25g*84片），約0.015元/片。BMS原研藥格華止未入選集採，市場價20元/盒（0.5g*20片）。便宜藥去哪兒了？
國產仿制藥通過集採把低端市場份額佔了，而進口原研藥價格體系保持穩定，市場份額可能不降反升。
在更具有代表的IQVIA中國醫院用藥主要產品榜單上，2023Q4前十仍由8家外資佔據，有4個原研藥全球首次上市時間是20世紀，其中舒普深、貝林、赫賽汀、諾雷得對應原研藥上市時間，分別爲1982年、1997年前、1998年、1990年。
MNC位於高價值藥物鏈條的頂端，在中國現代醫藥領域佔有主導地位。
02
如何不再仰人鼻息
MNC在中國享受同等的國民待遇，有兩個底層邏輯，一是醫藥領域創新離不开國際化合作，全球醫藥產業鏈深度融合、相互依存，二是醫藥具有人道倫理屬性，也就是我們所說的社會效益。
醫藥脫鉤斷鏈是違背產業規律和人道主義的，無法完全切割。
藥物开發和生產工藝優化需要大量專業技術人才，因此 CDMO 爲技術密集型行業，我國每年生物醫藥相關專業畢業生爲 CDMO 行業提供充裕的人才來源。據沙利文數據，相較於起步較早的歐美企Lonza、Catalent，我國 CDMO 企業的人均薪酬普遍在15~40w人民幣區間，遠低於海外企業。
CDMO是MNC高效省錢的代工廠。
生物醫藥國際貿易和分工，讓具有比較優勢的各個參與方都能受益，所謂誰佔便宜誰喫虧的觀點是愚蠢的。
但是，在全球醫藥產業鏈上是有話語權區別的。本次藥明系脫鉤事件，誰強勢誰弱勢一目了然。提交《生物安全法案》的Mike Gallagher，將提前辭去國會職務，於4月19日離开衆議院，這讓藥明系乍現生機，不過，參議院版《生物安全法案》提案人Gary Peters的動向仍需關注。
此前還傳出過被“擱置審議”或“共同提案人名單消失後再現”的消息，反復拉扯藥明系股價。這跟玩似的，獵物命運完全取決於兩位大爺的心情。
不斷發澄清公告，藥明越掙扎，大爺越興奮。
僅從市場角度看，一個位於產業鏈頂端，一個位於產業鏈末端，前者有權重新選擇配套企業，甚至不需要合適的理由。
如果創新藥原創能力強大、國內市場容量龐大，不需要這般仰人鼻息。
國內創新藥發展速度超預期，只是時間太短，明年才滿10年，但給國民帶來的臨牀獲益卻是巨大的。以國產PD-1爲例，成功實現貴族藥平民化，至今已把年治療費用降到3-5萬元，醫保後自費支付僅需1萬元左右，不然，只得選擇BMS（O藥）、默沙東（K藥），年治療費用分別約爲32萬元、22萬元。
創新藥發展時間太短，以至於資本寒冬期，國內大藥企都無力兼並Biotech，而仍由外資抄底，阿斯利康以12億美元收購亙喜生物，獲得潛力CAR-T管线，諾華收購信瑞諾醫藥，獲得兩個IgAN創新藥項目在中國和新加坡的獨家權益。
據醫藥魔方，2023年中國創新藥企業通過項目BD獲得的首付款總額到達210.21億元，首次超過IPO渠道募資總額，並且是後者的近兩倍，這也含着些許無奈，因爲投融資不暢，必須通過BD輸血續命。
中國創新藥產業鏈的崛起，需要足夠寬裕的時間、足夠寬松的環境。
標題：創新藥如何不再仰人鼻息？
地址：https://www.iknowplus.com/post/93256.html
