龍頭工廠被曝污染或停產整頓，減肥藥板塊延續“升勢”，產品價格暴漲在即？

9月25日，減肥藥概念再度活躍，截至發稿，博瑞醫藥漲超10%，德展健康、百花醫藥漲停，常山藥業、衆生藥業漲超8%，翰宇藥業漲超6%。

消息面，諾和諾德工廠被曝污染，生產司美格魯腦原料藥的美國工廠收到了483表格，司美格魯膚原料藥和中間體或將停產整頓，產品價格面臨暴漲。

值得注意的是，德展健康近4日已斬獲3個漲停板，自這波行情啓動，於9月11日至今漲幅近40%。公司近日在投資者互動平台表示，目前公司司美格魯肽相關產品尚在研發過程中，公司計劃在2026年前完成生產批件。

同時，板塊中另一大牛股——常山藥業今年9月以來股價已翻倍，公司24日發布股票交易嚴重異常波動公告，對多方面事項進行說明。 公告稱，公司目前开展的艾本那肽臨牀試驗，適應症爲治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應症。公司尚未开展艾本那肽針對肥胖或減重的臨牀試驗。

利拉魯肽國內現斷貨傳聞

在近期A股市場表現相對平淡的背景下，減肥藥概念股是近期市場比較突出的熱點之一。

今日的異動，主要源於2023年9月22日，FDA在網站上公布483表格內容。報告顯示，諾發生了質量控制問題一一現場檢查的483表合規失敗。司美格魯膚原料藥和中間體或將停產整頓，產品價格面臨暴漲。

此外，繼歐美之後，近日，有媒體報道稱，諾和諾德降糖藥利拉魯肽在國內部分地區也出現了斷貨現象：整個遼陽市的醫院都沒有利拉魯肽，各醫療機構採用限額配送，糖尿病患者們四處求藥。

事實上，這也並非是利拉魯肽首次出現供貨緊張。更早之前是在海外，根據今年7月FDA發布的藥品短缺清單，利拉魯肽（Saxenda）到2023年底全美供應量都將受限。

利拉魯肽和司美格魯肽同屬GLP-1類新型降糖減肥藥物，但兩者上市後的銷售表現其實相去甚遠。

統計顯示，利拉魯肽（Saxenda）2014年獲批之後，2015年銷售0.7億美元，之後緩慢爬坡，到2022年其年度銷售爲15.1億美元。

當前雖然有觀點認爲GLP-1靶點藥物在全球仍會長時間面臨短缺，但前述投資人卻顯得更爲樂觀，認爲產能緊張只是短期現象，預計明後年就能起來。

機構：市場規模有望擴大

當前國內企業紛紛布局這一熱門賽道，涉及原料藥、CXO服務、藥物研發等產業鏈環節。

截至目前，兩款國產GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥，兩款藥品均於今年7月份獲批上市。

截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨牀試驗項目，中國企業有43個，佔比約40%。除了上述兩款已在中國獲批上市的藥物，另有10余家中國企業研發的藥物處於臨牀Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業。

同時，近日，摩根大通提高了對減肥藥的銷售額預期，預計到2030年GLP-1受體激動劑相關藥物的年銷售額將超過1000億美元。

西部證券認爲，伴隨我國居民收入水平提高，消費者對健康減肥產品消費能力和消費意愿將逐步提高，減肥藥市場規模有望擴大。利拉魯肽注射液利用GLP-1受體制動劑減肥，安全性高，已被國外肥胖症安全指南推薦。

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