中信證券：醫療產業鏈开啓全面自主可控，國產替代加速

根據2025年3月4日商務部官網，依據不可靠實體清單工作機制，禁止因美納公司（Illumina, Inc.）向中國出口基因測序儀，基因測序儀類比生命科學上遊的“光刻機”，我國生命科學產業發展迎來了重大轉折時刻，开啓全面自主可控，加速國產替代新階段。

▍中國生命科學產業發展迎來了重大轉折時刻。

根據商務部官網，依據《不可靠實體清單規定》有關規定，不可靠實體清單工作機制決定於2025年2月4日將美國因美納公司（Illumina, Inc.）列入不可靠實體清單。2025年3月4日，明確決定對因美納公司（Illumina, Inc.）採取“禁止其向中國出口基因測序儀”措施。中信證券認爲中國生命科學產業發展迎來了重大轉折時刻，國產公司全力對於已經和Illumina建立長期合作關系的終端而言，可能潛在面臨試劑短缺、設備維修保養困難等問題，在轉向新的檢測平台之前，原有的檢測業務可能直接面臨停擺風險。

▍基因測序儀行業增速快、壁壘高、前景好，國產替代加速。

根據JPM conference和灼識咨詢的統計，全球基因測序儀及耗材市場規模從2017年約28億美元增至2023年約50億美元，復合年增長率約爲10.2%。中國基因測序儀及耗材市場規模從2017年約30億元人民幣增至2023年約46億元人民幣，復合年增長率約爲7.5%。兼具高准確度與低成本優勢的高通量測序技術是行業主流技術路徑。Illumina、Thermo Fisher和華大智造三大主要廠商參與競爭，Illumina目前佔據主導地位。2022年8月25日在Illumina在在華首個生產制造基地（上海臨港浦江國際科技城，全球第三個區域生產中心）开始建設，2023年8月31日在華生產制造基地有交付，2025年01月02日NMPA終止因美納診斷用品（上海）有限公司的測序儀注冊。中信證券認爲商務部的制裁是一件非常嚴格的行政舉措，並不是簡單的鼓勵外資廠商中國的本地化生產，其關系國家安全，產業端將會全面擁抱國產。

▍獨立自主供應鏈，保證產能承接替換需求。

測序儀器的核心零部件主要是包括光學器件（激光器、相機、濾光片等）、生化試劑（酶、dNTP、引物等）、機械組件（機加件、鈑金件等）、流體器件（注射泵、管路等）、自動化器件（滑台、機械臂等）、電子電器件（服務器、PCBA, Printed Circuit Board Assembly等）、晶圓、自動化耗材等。根據公司公告，中信證券測算2024年國產測序龍頭華大智造物料採購約10億元，海外採購約佔到10%，美國採購約5000萬元，佔比6%，境外採購金額較大的原材料主要包括光學器件和流體器件，華大智造通過長光生產基地負責高通量測序儀光學系統及顯微鏡等光學核心設備研發和生產，已經實現自研自產，中國供應鏈完全可以自主可控。

▍非美國地區出於供應鏈考慮，國產測序龍頭海外機會巨大。

非美國地區的測序需求剛性，基因數據涉及國家安全，出於供應鏈連續性和安全考慮，不會依賴單一供應商，中信證券認爲短期非美國地區還是會選擇Illumina，但是國產廠商憑借高性價、本地化的服務和技術快速迭代，國產測序儀廠商也是有巨大機會。

▍下遊加速國產替代，降低成本提高利潤水平。

▍風險因素：

研發技術發展不及預期風險；基因數據倫理風險；醫療器械注冊失敗風險；下遊需求受限風險。

▍投資策略。

基因測序儀類比生命科學上遊的“光刻機”，隨着Illumina被限制出口中國，我國生命科學產業發展迎來了重大轉折時刻，將开啓全面自主可控產業新階段。

注：本文節選自中信證券研究部已於2025年3月5日發布的《醫療產業鏈跟蹤點評—全面自主可控，加速國產替代》報告，分析師：陳竹S1010516100003；宋碩S1010520120001；曾令鵬S1010523100006；張斌斌S1010524090011；李文濤S1010524080008；顧資然S1010524090008