艾本那肽獲受理,常山藥業再迎“20cm”漲停,公司:不是搞減肥藥的!
4月25日,減肥藥概念走勢活躍,截至發稿,板塊指數漲超3%,個股常山藥業“20cm”漲停,博瑞醫藥漲超6%,翰宇藥業、博濟醫藥漲超5%,科源制藥、百花醫藥、昊帆生物等大幅跟漲。
板塊亮點個股在常山藥業的強勢漲停,昨日盤後,常山藥業公告稱,其控股子公司提交的艾本那肽注射液藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。另外,常山藥業及子公司獲得政府補助352.41萬元。不過,常山藥業再度強調,艾本那肽注射液適應症爲治療2型糖尿病,尚未开展艾本那肽針對肥胖或減重的臨牀試驗。
行業消息面,當地時間周三,美國參議院衛生、教育、勞工和養老金委員會主席伯尼·桑德斯表示,該委員會正在對諾和諾德的定價展开調查。桑德斯強調,GLP-1藥物的價格“必須降低”,以便消費者能夠購买,同時政府也不至於因爲報銷這些藥物而破產。
一樣的“配方”
減肥藥概念自去年火熱以來,常山藥業也曾是板塊中亮眼的存在。
回顧去年9月那波火熱的“減肥藥”行情,常山藥業原本是一家肝素企業,而當時讓其連連漲停的“故事”,同樣是其自2013年开始研發的降糖藥艾本那肽的消息。
據悉,艾本那肽同諾和諾德的司美格魯肽一樣,均屬於GLP-1藥物。彼時常山藥業在艾本那肽上的投入長達十年之久,幸運的是剛好在減肥藥概念市場“爆炒”的時間,艾本那肽也完成了Ⅲ期臨牀研究。
而這次,其實市場也有所在期待,在此前便有分析便指出:公司接下來唯一的看點是公司剛幹完3期臨牀的艾本那肽即將申請上市,這個會帶來較大的利潤空間,特別是減肥藥方面。
業績方面,1月30日晚間,常山藥業發布了業績預虧的公告。公告顯示,常山藥業2023年營業收入中,約60%來源於國內肝素制劑產品銷售。公司預計2023年度實現歸屬於上市公司股東的淨利潤爲-12億元到-10億元,將出現虧損。而上一年,常山藥業尚有盈利1,751.35萬元。
公司指出業績預虧的主要原因是:
藥品集中帶量採購導致公司肝素制劑產品收入下降、毛利率降低;國際肝素行業變化,導致公司原料藥出口收入同比大幅度下降;計提存貨跌價准備的影響。
常山藥業明顯缺乏業績支撐,目前處於業績低谷,主營業務爲肝素制劑,和肝素原料藥,其中肝素制劑毛利佔比爲76%,肝素原料藥毛利佔比爲24%。而且肝素制劑同比下降28%,肝素原料藥由於價格原因下降50%。
上述最新公告,公司也提示,此次控股子公司獲得艾本那肽注射液藥品注冊上市許可受理通知書,對公司當期業績不會產生重大影響,有利於推進該產品研發及上市進度,進一步提升公司的核心競爭力。
美參議院健康委對減肥藥“砍一刀”
美國參議院衛生、教育、勞工和養老金委員會正在對諾和諾德公司的GLP-1藥物司美格魯肽的定價策略進行調查。該藥物在減肥和治療2型糖尿病方面效果顯著,但價格昂貴,每月費用接近1000美元,給患者和政府報銷帶來沉重負擔。委員會主席伯尼·桑德斯要求諾和諾德解釋爲何成分相同的藥物Ozempic和Wegovy定價差異顯著,並詢問公司是否會考慮大幅降價。
美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示,約42%的成年人口肥胖,11%患有糖尿病,這表明數千萬美國人可能需要這種昂貴的藥物治療。
桑德斯在給諾和諾德CEO的信中要求公司提供藥物定價的內部溝通記錄,並在5月8日前回復。諾和諾德回應稱,公司致力於與政策制定者合作,以支持所有患者獲得可負擔的治療。
美國政府和醫保供應商面臨經濟壓力,盡管許多主要醫療保險覆蓋GLP-1藥物,但一些計劃开始限制用藥或停止覆蓋。聯邦醫保目前不報銷減肥藥,但可能報銷用於治療糖尿病和心血管問題的用藥。
美國國會預算辦公室報告指出,如果聯邦醫保以當前價格覆蓋減肥用GLP-1藥物,未來10年將增加赤字。桑德斯強調,對於买不起的藥物,其效果再好也無實際價值。
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