據港交所披露,近日,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”)向港交所遞交招股書,中金公司爲其獨家保薦人。

據悉,派格生物曾在2021年衝刺科創板,其中關於市場空間、核心技術、實際控制人等問題遭到問詢,2022年4月因公司和保薦人國泰君安證券股份有限公司申請撤回申請文件而終止科創板上市審核。

圖片來源於上交所官網

招股書顯示,派格生物成立於2008年,是一家專注於自主研究及开發慢性病創新療法的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。

公司已自主开發一款核心產品及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便祕(「OIC」)及先天性高胰島素血症等常見慢病及代謝疾病的巨大市場機會。

公司候選藥物的开發狀態,圖片來源於招股書

其中,派格生物的核心產品PB-119爲主要用於T2DM及肥胖症一线治療的自主开發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(「GLP-1」)受體激動劑。PB-119在中國用於治療T2DM的新藥上市申請(「NDA」)於2023年9月獲國家藥監局受理,處於接近商業化階段。

公司預計未來幾年能否產生高額收入主要取決於PB-119能否順利通過監管審批、成功制造、上市及商業化,但這其中存在重大不確定因素。

股權結構上,招股書顯示,本次發行前,Michael Min XU博士持有派格生物15.84%股份,上海蘇頡持股7.96%,徐宇虹博士持股1.86%,Xiangjun ZHOU博士持股1.71%,上述股東爲一致行動人,合計持股約27.37%。

公司發行前股權架構,圖片來源:招股書

本次申請上市,派格生物擬募集資金用於撥付核心產品PB-119的商業化及適應症擴展、撥付公司主要產品PB-718的進一步开發、撥付其他管线候選產品的正在進行及計劃進行的研發、用於業務开發活動及提高全球影響力、營運資金及其他一般公司用途。

由於公司目前並無獲准作商業銷售用途的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入,但產品研發等需要投入不少錢。2022年和2023年前9個月,派格生物的研發开支分別約2.8億元、1.93億元,公司預計日後候選藥物的研發及商業化將繼續產生巨額开支。

2022年和2023年前9個月,派格生物的淨虧損分別爲3.06億元、2.25億元,不到兩年時間,公司累計虧損超5億元。

綜合損益及其他全面收益表,圖片來源:招股書

作爲一家生物技術公司,派格生物可能面臨激烈的競爭和快速的技術變革。公司正在开發候選藥物,與多家全球生物制藥公司競爭,如果競爭對手开發出與其相似但更先進或更有效的療法,可能會影響公司候選藥物商業化的能力及經營業績。



標題:派格生物轉战港交所,投巨資研發新藥,不到兩年虧損超5億

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