海納醫藥遞表創業板，兩個自持品種納入醫保目錄，...

近日，南京海納醫藥科技股份有限公司（簡稱：海納醫藥）向深交所遞交了招股書（申報稿），公司擬登陸創業板，國金證券爲其保薦機構。

公司前身爲成立於2001年4月的南京海納藥品科技有限公司，由鄒巧根、宋喆共同出資設立。

值得一提的是，2022年8月，中金傳化、江西國控、格蘭卓戴、菏澤聚融、珠海星耀、西藏中植對公司合計增資人民幣1億元，增資價格爲每股16.59元，對應投後整體估值15.80億元。

截至招股書籤署日，公司的控股股東、實際控制人爲鄒巧根，其直接持有公司34.31%的股權，爲第一大股東。同時，其作爲衆行遠、盤谷林、恆志雲的執行事務合夥人，還實際控制了上述持股平台持有的合計5.75%的公司股權。因此，鄒巧根合計控制公司40.06%的股權。

（股權結構圖，圖片來源：招股書）

本次發行上市，公司擬募資8.5億元，用於投入“海納醫藥CXO研發總部項目”以及“補充流動資金項目”。

（募集資金用途，圖片來源：招股書）

1. 未分配利潤爲負

海納醫藥是一家聚焦改良型創新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫藥研發企業，主要業務可分爲醫藥研發服務、自持品種銷售兩大類，形成了“CXO+MAH”的業務模式。

根據研發項目立項來源的不同，公司的醫藥研發服務可分爲自主研發成果轉化、受托研發服務。報告期內，公司自主研發項目取得階段性成果轉化，其收入佔比由1.69%增長至45.77%。

（主營業務收入構成情況，圖片來源：招股書）

近年來，國內醫藥研發外包行業發展迅速，成爲全面綜合型或細分專業型醫藥外包公司爲行業發展趨勢。根據弗若斯特沙利文數據，2020年中國CRO市場規模爲76億美元，市場規模較大，且總體仍呈增長態勢。

目前，國內仿制藥研發服務行業參與者衆多、市場較爲分散，主要企業有百誠醫藥、陽光諾和、博濟醫藥等。相比之下，海納醫藥尚處於初期發展階段，經營規模較小。

（2022年與同行業可比公司的財務數據、指標比較情況，圖片來源：招股書）

經營業績方面，海納醫藥於2020年至2022年的營業收入分別爲5681.83萬元、1.68億元、2.71億元，相對應的歸母淨利潤分別爲-2871.30萬元、1156.82萬元、6801.77萬元。

（主要財務數據及指標，圖片來源：招股書）

事實上，盡管公司盈利能力已得到改善，但完全彌補累計虧損仍需要一定時間。截至報告期末，公司合並報表未分配利潤爲-2.13億元，母公司報表未分配利潤爲-5342.63萬元，未分配利潤爲負主要系報告期前公司持續虧損所致。

報告期內，公司的綜合毛利率分別爲33.48%、56.09%、62.16%，低於可比百誠醫藥，高於博濟醫藥、陽光諾和。

其中，2020年公司業務規模較小，規模效應不突出，且毛利率較高的自主研發成果轉讓收入佔比較低，因此當年度毛利率相對較低，也低於同行業可比公司。

（綜合毛利率與可比上市公司的對比情況，圖片來源：招股書）

2. 兩個自持品種納入醫保目錄

根據招股書，自2015年藥品審評審批新政後，公司累計自主或協助客戶獲批藥品39項（制劑35項、原料藥4項）；完成首仿獲批藥品5項（奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（I）、奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（II）、左亞葉酸注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒、拉莫三嗪分散片，後4項目前均爲獨家獲批藥品）；首家通過一致性評價的藥品7項。

公司目前正在CDE審評審批的藥品46項，累計自主立項制劑項目90余項，並成功轉化制劑項目近50項。

（海納醫藥業務鏈條，圖片來源：招股書）

值得注意的是，海納醫藥除協助客戶取得藥品注冊證書外，還篩選少數品種作爲自持品種。

截至招股說明書籤署日，公司的自持品種包括奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（Ⅰ）、奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（II）、注射用左亞葉酸、富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒等。

其中，奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（Ⅰ）、奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑（II）於2021年2月取得藥品注冊證書，目前已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》“協議期內談判藥品”，協議期爲2023年3月1日至2024年12月31日。不過，上述兩個品種於2021年和2022年的銷售收入較少，分別爲492.32萬元、723.33萬元。

此外，公司的注射用左亞葉酸和富馬酸替諾福韋二吡呋酯顆粒分別於2022年9月和2022年12月取得藥品注冊證書，報告期內尚未形成銷售。

通常來說，自持品種由公司獨立完成藥品研發，存在研發周期長、研發投入大的特點，而藥品銷售行業的客戶群體、銷售渠道、市場競爭環境與CRO行業存在顯著不同，若公司不能有效开拓自持品種市場，則可能導致自持品種銷售不及預期，從而對公司經營業績的增長速度產生一定的影響。

3. 結語

作爲一家仿制藥研發服務商，海納醫藥具備一體化產業鏈，相比於同行業公司具有一定先發優勢，但目前公司的經營規模較小，抵御市場風險的能力有限，未來公司需繼續重視自研項目的立項研發和資金投入，形成核心技術壁壘，提高公司綜合競爭力。

標題：海納醫藥遞表創業板，兩個自持品種納入醫保目錄，未分配利潤爲負

地址：https://www.iknowplus.com/post/12963.html