16周減重8.6%!丹麥減肥藥廠Zealand新藥試驗結果積極
6月20日,丹麥制藥公司Zealand Pharma公布其在研長效、潛在“best-in-class”減重療法petrelintide在多次劑量遞增(MAD)1b期試驗第二部分的頂线結果。
在爲期16周的臨牀試驗中,公司开發的減肥藥petrelintide至多可以讓人體重平均下降8.6%。
該公司表示,這一結果支持進一步研究這種藥物,希望可以與諾和諾德和禮來公司的藥物展开競爭。
從公布的試驗結果來看,在1b期MAD試驗的第二部分,共有48名參與者,其中約80%爲男性,年齡中位數爲49歲,BMI中位數爲29。結果顯示,患者在16周高劑量petrelintide治療後,體重平均減少了8.6%,而作爲對比的安慰劑組僅下降了1.7%。
該公司希望在即將召开的醫學會議上公布更多數據。
該公司指出,接受petrelintide試驗患者中有多達三分之一出現惡心,其中一人因中度惡心和嘔吐而停止治療。在臨牀試驗的參與者中,Wegovy(諾和諾德公司產品)和Zepbound(禮來公司產品)分別約有40%和30%與惡心相關。
Petrelintide是一種適合每周一次皮下注射的長效胰澱素類似物,具有中性pH下的化學和物理穩定性。胰澱素在胰腺β細胞中產生,並與胰島素一起分泌以響應攝入的營養物質。目前的臨牀或臨牀前數據表明,petrelintide有潛力實現與GLP-1受體激動劑相當的體重減輕,但具有更好的耐受性,爲患者提供更好的用藥體驗和體重減輕,同時保留患者的肌肉質量。
Zealand預計將在2024年下半年啓動2b期臨牀試驗。
股價表現上,Zealand制藥股價周四在美國場外市場一度漲超9%。
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