萬能神藥又开一扇窗
你還有沒有邊界感？
說的就是司美格魯肽。10月10日，諾和諾德宣布司美格魯肽治療患有2型糖尿病的腎髒損傷患者和慢性腎髒病的III期臨牀試驗，由於療效優異提前終止。
GLP-1藥物正在成爲萬能神藥，從降糖、減重到慢性腎病、NASH、阿爾茨海默症、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暫停、間歇性跛行、血脂異常，甚至可以改善銀屑病症狀。今年5月《Frontiers in Pharmacology》還探討GLP-1對炎症性腸病（IBD）、粘膜炎、短腸綜合徵、急性肺損傷、肺纖維化、肺動脈高壓的治療。
這誰頂得住啊？GLP-1產業鏈終於變得又香又長，從下遊藥物（信達生物、恆瑞醫藥、華東醫藥、常山藥業、博瑞醫藥），到中遊CDMO/原料藥（藥明康德、凱萊英、翰宇藥業、普洛藥業、九洲藥業、諾泰生物、聖諾生物、普利制藥），到上遊供應商（昊帆生物、藍曉科技），越來越多的藥企卷入熱潮。
難道沒有遺漏？GLP-1產業鏈又有一扇窗悄然打开，配套器械也將擁有姓名：
注射筆年需求量近100億支；
針頭每位患者年均消耗54支；
膠塞高端領域由進口廠商壟斷；
卡式瓶進口廠商市佔率近80%。
仿佛水池中央扔進一粒石頭，GLP-1漣漪可能最後傳導到器械，爆發力平淡，但受益於滲透率、國產替代率的雙重提升，業績將有一個長期的爬坡過程，而且不受中下遊勢必出現的內卷局面的任何影響。
基於卡式瓶的注射裝置 資料來源：諾和諾德專利，動脈網，翰爾西官方公衆號，長江證券研究所
01
注射筆發射
胰島素和GLP-1 注射過程目前普遍採用預充胰島素筆，不可重復使用。據德邦證券醫藥模型測算，2030年全球胰島素端+ GLP-1端注射筆需求量95.42億支，其中，GLP-1注射筆市場規模263.8億元。
小小一支注射筆，卻結構復雜，專利超過4萬項，藥物輸送裝置需要包含劑量設定、捕獲和釋放機制。諾和諾德復雜的專利設計還能提供注射結束後的聲音提示、劑量記憶、App監測功能。
諾和諾德、禮來、賽諾菲三家佔據全球80%注射筆份額，但沒有國產打不破的堅冰。蘇州翰爾西醫療歷時8年打破專利壁壘，卡式瓶注射筆2020年7月在中國獲批，是唯一國產原研注射筆。
設備
胰島素注射筆作爲精密的注射裝置，需完成精確的裝配和功能測試過程，保證產品質量的穩定性和均一性。目前注射筆自動化組裝設備主要由給藥裝置核心供應商德國Teamtechnik壟斷。
邁得醫療：自動化設備龍頭，注射筆、隱形眼鏡打开新一輪成長曲线。胰島素注射器預組裝线已於今年开始交付，可實現螺杆、筆身、轉筒各組件之間的自動化組裝、粘結、檢測、包裝，有望受益GLP-1的設備全球替代放量。
代工
諾和諾德、禮來部分注射筆採取與OEM企業合作的模式進行生產，將有巨大的市場機會釋放給外部代工企業（醫療器械CDMO）。據長江證券醫藥對甘李藥業秀霖筆定價和成本情況的拆分，胰島素筆單位成本約佔25%，2019年單支成本約47元。國產代工企業具有生產成本優勢。
美好醫療：醫療器械CXO，爲全球醫療器械百強客戶以及細分市場龍頭企業服務，核心業務是家用呼吸機和人工耳蝸組件的开發制造。憑借液態硅膠、模具的平台技術優勢外延拓展胰島素注射筆代工大市場，給藥系統、血糖管理領域項目取得突破性進展，獲得相應的客戶訂單，已逐步實現銷售收入。
品牌
介入仿制筆業務的上市公司包括聯邦制藥、甘李制藥、仁會藥業。
翰爾西：今年形成2400萬支一次性注射筆產能，並完成低成本零部件供應體系。與全球注射筆生產設備廠家展开合作，設定1.5億產能目標，有望憑借成本優勢持續進軍國際胰島素注射大市場。翰爾西第一代注射筆2015年以420萬的價格轉讓給成紀生物（後被瀚宇藥業收購）。揚子新材通過建創合夥企業間接持有翰爾西部分股權。
一圖概覽GLP-1器械機會: 注射筆、 針頭、卡式瓶、膠塞
02
供應鏈發散
輔包材是國產企業的強項，國內低值耗材企業將無比絲滑地融入減肥藥物供應鏈。
針頭
一次性針頭是注射筆使用時的配套耗材（基本可通用）。
注射筆配套針頭相比於傳統注射器針頭壁更薄，外徑更小，具有兩個及以上的針尖切面，以提高患者自我注射的順暢程度、耐受性。據德邦證券醫藥，注射筆配套針頭生產工藝及難度較大，生產成本更高，單支終端價接近2元。以患者每周注射一次GLP-1藥物測算，平均每位患者年均消耗54支針頭，用量基數龐大。
國產廠商已具備自主生產32G、34G（目前常規使用的最細直徑）針頭產能。
康德萊：國內穿刺器械龍頭，胰島素針器系列爲主力產品之一。一次性使用注射筆用針頭完成國內注冊，安全胰島素配套筆針完成美國FDA510k注冊。基於30年的穿刺制造經驗，注射筆針性價比高，性能接近進口水平，價格僅爲進口一半。
採納股份：糖尿護理系列產品涵蓋胰島素注射器（安全/普通）、胰島素筆針（安全/普通），二期產能項目新增9.2億支（套）醫用注射穿刺器械產能，重點布局安全胰島素筆針、安全採血針、預灌裝注射器高附加值產品。
五洲醫療：主要產品包括胰島素注射器、胰島素注射筆用針頭，擁有开發、制造司美格魯肽注射筆的技術工藝儲備，尚無相關產品在市場銷售。
膠塞
全球藥用膠塞被美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi、日本大協精工壟斷，僅美國西氏全球市場份額超50%。GLP-1高端注射劑領域轉向使用覆膜膠塞（提高藥物長期穩定性，解決污染及安全問題），以華蘭股份爲例，2021年覆膜/常規膠塞銷售均價分別爲3629.9/694.3元每萬只。
華蘭股份：2019年我國藥用膠塞市場規模約爲400億只，公司佔10%份額，其中覆膜膠塞約20億只（滲透率5%），公司佔28%份額。隨着注射類GLP-1藥物持續高景氣，預計公司覆膜膠塞收入佔比將保持在50%以上。公司已規劃胰島素注射筆墊片、活塞制品20億只，預灌封注射器活塞、護帽制品15億只，以及1000萬支配套COC/COP產能。卡式瓶組件產能端預計至2024年9月全部建設完成，需求端有望在胰島素集採背景下快速切入國產企業供應鏈。
卡式瓶
卡式瓶是注射筆的玻璃套筒，用於裝納藥液。中硼硅玻璃可解決藥用玻璃管耐酸、鹼性弱的問題，不與所盛藥液產生相溶性，不脫片，歐美原研藥一般採用中硼硅藥用玻璃。管制瓶工藝復雜，但表面光滑平整、瓶壁薄且均勻，通常制作爲小容量、輕重量、高要求的藥瓶，如安瓿瓶、預灌封注射劑瓶、卡式瓶。管制瓶中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術被海外壟斷，德國肖特、美國康寧和日本電氣硝子市佔率達80%。
山東藥玻：拉管爲管制瓶生產核心工藝難點，公司自2020年起着手研制中性硼硅玻璃管，當前良品率已達60%。公司定增項目擬建5.6億支預灌封注射劑產能，
擁有預灌封膠塞組件生產能力，开展年產10億只生物制劑膠塞技術改造項目，將持續受益於GLP-1下遊需求的擴張。
多肽設備
東富龍：主要產品有合成系統、發酵系統、分離純化系統，針對生產多肽類產品的不同技術路徑，有滿足發酵法和合成法的發酵系統以及多肽合成儀，對於後續分離純化的具體工藝需求，也有相應的解決方案。
楚天科技：全自動生產級多肽合成儀爲在研項目，是針對制藥中的多肽原料藥合成過程的設備，滿足醫藥行業多肽藥物制劑上遊工業級、醫藥級生產。主要產品包括生物分離純化系統，用於胰島素、血液制品等生物制劑生產過程中的高效分離與純化，產品覆蓋小試到商業化生產的下遊純化解決方案。
以上醫療設備、耗材上市公司大部分爲醫療器械ETF成分股。GLP-1作爲超級景氣主題，將反復活躍數年，賦能醫藥行業多種可能性，每一種可能性都打开一扇機會之窗。
不管宏觀及指數如何演繹，醫藥比較優勢越來越凸顯，要始終保持信心。
近日基金經理儲可凡對醫療器械行業提出後市展望:醫療器械投資價值突出，前期壓制醫療板塊的三個因素反腐、集採、業績高基數都在逐漸好轉。第一，進入10月，上市公司三季度的銷售數據將陸續披露，投資者們非常關注的醫療反腐，之前可能更多是情緒面的影響，對基本面的定量影響並沒有形成一致預期，反腐對上市公司業績實際影響多大，將會在近期見分曉。第二，近期可以重點關注化學發光集採落地結果，如果降價相對溫和，並實現以價換量，則相關公司有望迎來集採政策出清後的估值修復。第三，臨近年底，市場將逐步切換至2024年估值，醫療器械板塊新冠相關業務今年基本出清，2024年同比業績相對樂觀。第四，持續關注醫療器械領域新技術的突破，尤其是國內公司產品研發及獲批的進展，會給醫療器械行情帶來持續催化。
標題：萬能神藥又开一扇窗
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