自2018年以來,我國的國家藥品集採已經進行到了第八批次,累計共覆蓋2107個藥品、356個品種、529家藥企。中選藥品包含片劑、注射劑、膠囊、顆粒等劑型,適應症覆蓋抗腫瘤、抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等領域。

藥企藥品被納入集採後,降價是不可避免的,有的甚至“打骨折”。從以往开展8批次的國家藥品集採來看,藥品平均降幅64.16%,單款最高達到了99.42%。長期來看,藥品开展集採必然會導致醫藥行業重新洗牌,推動變革。那么,藥品集採究竟是好事還是壞事?利空還是利好呢?


一、8批次國家藥品集採,最高降價99.42%!


2023年3月29日上午,第八批國家藥品集中採購在海南省如約正式开標。4月11日晚,國家組織藥品聯合採購辦公室公布第八批全國藥品集中採購中選結果。本次國家藥品集採共中標40種藥品,涉及上百家藥企,中選結果將於2023年7月陸續在各地區實施。至此,國家藥品集採第8批次宣告完成。

截圖來源:上海陽光醫藥採購網

據統計,在目前开展的8批國家藥品集採裏,最高降幅品種爲利伐沙班片,中標企業爲東莞市陽之康醫藥(廣東東陽光藥業受托生產),中選價格爲0.16元,直降99.42%;最低降幅品種爲注射用培美曲塞二鈉,中標企業爲ELILILLYANDCOMPANY藥品降幅0.12%,中選價格2773.54元。另外,中選品種最多的企業是齊魯制藥,累計共有31個。

截圖來源:藥融雲藥品集中採購數據庫

利伐沙班是拜耳原研的一款凝血因子Xa拮抗劑,於2008年首次在意大利面世。2005年拜耳與強生籤訂協議,許可其在美國的藥物开發以及商業化許可權,預計總支付金額近3億美元。截至目前,利伐沙班已獲批了深靜脈血栓形成、肺血栓栓塞、血栓栓塞、冠狀動脈疾病、急性冠狀動脈綜合徵、周圍血管疾病等適應症。另外,利伐沙班還在拓展針對新型冠狀病毒肺炎感染(COVID-19)的適應症,該試驗現已完成招募,試驗登記號NCT04508023,目前強生在美國开展的臨牀試驗已經推進到了三期。

利伐沙班適應症研發現狀

截圖來源:藥融雲全球藥物研發數據庫

2009年,拜耳的利伐沙班以片劑首次進入中國市場,2022年4月29日,又獲批了利伐沙班幹混懸劑。截至目前,國內在使用的利伐沙班藥品批文共有80條,其中利伐沙班片佔78條,涉及39家企業,正大天晴拿下了“國內首仿藥+首家過評”。而幹混懸劑,僅原研一家手握。

據藥融雲全國醫院銷售數據庫顯示,利伐沙班片此前在我國院內的銷售額一直呈持續遞增趨勢,於2021年突破了三十億大關。但在2022年,銷售額卻直降54.15%,僅剩15.34億元,但反觀銷售量,卻出現了102%的暴增,這是爲何?雖然國內獲批生產利伐沙班片仿制藥的企業衆多,但原研拜耳還是佔據了大部分的銷售市場(78%),其次爲華海藥業(4.61%)、海辰藥業(4.04%)。

利伐沙班片銷售額與銷售量對比

截圖來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫

據藥融雲藥品集中採購數據庫顯示,截至目前,利伐沙班片僅中選了第五批國家藥品集採,共14家藥企被選中。從價格上來看,可以算的上是“打骨折”,藥企藥品平均降價90.54%,降價98%以上的藥企就有8家。

利伐沙班片藥企降價幅度排名

截圖來源:藥融雲藥品集中採購數據庫


二、注射制劑中標數量領先,恆瑞醫藥降價當仁不讓


據藥融雲藥品集中採購數據庫顯示,自國家藥品集採开展以來,中選的2107個藥品中,注射劑數量最多,有921個,其次是片劑878個、膠囊劑212個、顆粒劑37個、吸入劑24個、口服液體劑15個、散劑10個、眼用制劑10個。由此可見,注射劑和片劑的中選數量遙遙領先,佔比均達到了40%以上。在上一部分中,我們已知利伐沙班片的降價幅度最大。那么在注射劑中,就屬多西他賽注射液最爲亮眼了,平均降幅達到了94.77%

國家藥品集採中選劑型餅圖

數據來源:藥融雲藥品集中採購數據庫

多西他賽爲紫杉醇類抗腫瘤藥,通過幹擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而起抗腫瘤作用。該藥由賽諾菲原研,於2008年獲批進入中國。經藥融雲數據庫查詢顯示,目前多西他賽注射液還在使用的藥品批文有52條,涉及22家藥企。其中,共9家藥企通過了一致性評價,匯宇制藥爲首家過評企業。

據藥融雲統計,多西他賽注射液在我國院內的銷售額最高曾達到36億元,銷售量最高達到803萬,這一盛況都發生在2018年。從那以後,就开始走下坡路,特別是2022年,銷售額大跌73%,只剩6億。反觀銷售量,也有減少,但不至於慘烈。自2014年开始,多西他賽注射液的院內市場一直就由恆瑞醫藥稱霸,但在2022年,恆瑞醫藥市場規模縮小20%,排名第二。最大的那塊餅由原研賽諾菲奪回,市場佔比達到35.34%。

多西他賽注射液銷售額與銷售量對比

截圖來源:藥融雲全國醫院銷售數據庫

據查詢,多西他賽注射液也中選了第五批國家藥品集採,共涉及6家藥企,分別爲恆瑞醫藥、齊魯制藥、奧賽康藥業、正大天晴、揚子江藥業、匯宇制藥。其中,恆瑞醫藥的降價幅度最爲驚人,達到了97.37%,中選價格爲22.6元。

多西他賽注射液藥企降價幅度排名

截圖來源:藥融雲藥品集中採購數據庫


三、藥品市場深受集採影響,到底是好事還是壞事?利空還是利好?


上面所羅列的2款藥品,均中選了2021年6月28日發布的第五批國家藥品集採,降價幅度都在90%以上,該輪集採於2021年10月1日开始執行。從藥品銷售圖中不難看出,從2021年的第四季度开始,這兩款藥品的銷售額都出現了暴跌,但反觀銷售量,浮動不大甚至還出現了暴增。由此可見,藥品銷售市場與國家藥品集採开展、藥企藥品降價緊密相關。

回到藥品集採是好事還是壞事,利空還是利好這一問題上。衆所周知,事物都有兩面性,事物的發展變化是由於矛盾運動造成的,所以這一件事也要辯證地來看待

首先,國家开展藥品集採,藥企積極參與,藥品出現降價,這一流程一方面對患者來說是件大好事,可以解決喫不起藥的困難,提高藥品的可及性。但同時,藥品價格降低,可能會出現群衆火熱搶購、供不應求的場景,從而造成有錢卻不好买藥的情況。

其次,藥品集採對藥企來說,有利空的方面,也有利好的方面。利空的方面表現在集採目的是降藥價,以節省醫保費用,這樣就會降低企業的利潤,企業利潤降低,那么就是利空的。利好的方面表現在集採給企業帶來了新的銷售渠道,這就節省了銷售費用,並且面向的用戶更廣,所以這方面是利好的。



標題:最高降價99%!藥品遇集採,價格“打骨折”,是利空還是利好?

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