100億大單品夭折之謎
總有人在爆雷之前悄然全身而退。
國內首款延緩近視的低濃度阿托品滴眼液今年3月獲批上市，機構普遍預測今年銷售額超15億元，未來銷售峰值超50億元，最樂觀的預測是上市第3個完整年（即2027年），有望達到超過100億元銷售峰值。然而，據興齊眼藥2024年中報，估計0.01%阿托品滴眼液2024Q2銷售額僅1.7億元左右。
興齊眼藥6月3日股價閃崩，成交近20億元。神藥背後的大神值得景仰，他是怎么提前於中報近3個月知道銷售遠不及預期的，然後事了拂衣去，深藏身與名。
在風靡金融圈的美劇《億萬》（Billions）中，華爾街大型基金利用衛星監測圖像獲取企業經營數據，而珠三角一家工廠借此造假，通過卡車頻繁進出從而讓衛星拍到工廠一片繁忙景象，進而給投資人制造假象，讓他們進一步投錢進來。但是大佬Bobby早已看穿一切，對比衛星監測圖像與政府統計數據，發現矛盾之處。
時至今日，興齊眼藥股價僅爲高點1/3，不由對大神更爲景仰，他不會是給倉庫管理員遞煙問到銷售情況的吧？
這不是孤例，事實上A股的信息透明度遠勝美股，這導致市場高度有效，從來沒有無緣無故的提前下跌。
興齊眼藥在低濃度阿托品獲批上市時，僅有的一條生產线开始進行24小時不間斷生產。據京東大藥房买家反饋，9月开的藥仍然是3月生產的。現在興齊眼藥已經新增3條生產线，這將如何消化？
上一個FDA沒批而國內獲批的神藥是綠谷制藥阿爾茲海默症藥物九期一。
作爲國內首款延緩兒童近視滴眼液，興齊眼藥享有2年市場獨佔期，其實這是僞邏輯。
青少年近視防控市場並非由低濃度阿托品獨佔，還需與角膜塑形鏡、軟性減離焦接觸鏡、減離焦框架眼鏡一起搶奪市場份額。據上海電視台今年3月採訪，復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院五官科一天接診的近視患兒中只有約10%建議使用低濃度阿托品，優先度排在光學治療後面。
0.01%濃度阿托品療效存在爭議，削弱其競爭力。據香港中文大學任卓昇團隊，0.05%濃度阿托品滴眼液是預防近視效果最好且副作用最小的最佳選擇，但0.01%濃度阿托品在4~9歲無近視兒童中，效果接近於安慰劑。
不能預防近視，能否延緩近視？此前興齊眼藥臨牀試驗報告指出，在延緩兒童近視進展上，其硫酸阿托品滴眼液組對比安慰劑組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異，優於安慰劑組，安全性良好，患者使用依從性好，但並未披露具體的臨牀數據。
低濃度阿托品市場並非由興齊眼藥獨佔，還需與價格僅爲1/10的院內制劑競爭。醫療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種，自興齊眼藥0.01%阿托品滴眼液上市後，各大醫院五官科統一替換成其他濃度，比如0.015%阿托品滴眼液，成功規避合規問題，並且部分醫院還可线上預約，患者到達醫院附近1公裏範圍內，可线上掛號付費，有醫生线上开具處方，點擊付費，即可去取藥口取藥，一個人每次最多配兩瓶5ml，夠兩個月的用量。
京東大藥房顯示興齊眼藥0.01%阿托品滴眼液331元/盒，一年治療費用約3850元，而公立醫院院內制劑每瓶僅30余元。低濃度阿托品沒有技術壁壘，現在審評門檻也被繞過。
在公立醫院大規模准入前，興齊眼藥阿托品滴眼液已布局數量可觀的連鎖專業藥店、民營眼科醫院，上架京東和阿裏大藥房，並與百度互聯網醫院开展合作，購藥渠道不足的問題不突出。目前，興齊眼藥阿托品滴眼液已在全國近30個地區陸續掛網，各級醫院准入數量穩步增加中，但與院內制劑存在競爭關系，醫生开藥的積極性仍存挑战。
生不逢時，興齊眼藥阿托品滴眼液上市遇到消費疲軟。原來支付意愿較強的青少年消費醫療全面放緩，愛博醫療、歐普康視的角膜塑形鏡收入降速，愛爾眼科2024H1屈光收入、視光服務收入分別同比增長3.2%、3.1%，隱形正畸龍頭時代天使2024H1中國市場收入同比增長10%（海外市場收入同比增長453%），HPV疫苗龍頭智飛生物、萬泰生物2024H1營收分別同比下降25.31%、67.19%。阿托品滴眼液也不可避免成爲時代的眼淚，而且低廉的院內制劑更符合消費降級的趨勢。
今年另一個啞火的大單品是帶狀皰疹疫苗。據福建省公共資源交易網，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格爲1369元/支，所需費用不足GSK進口重組苗的一半，還是賣不動。
百克生物2024Q2營收3.48億元，同比下降8.44%，其帶狀皰疹減毒活疫苗上市後僅放量2個季度，然後迅速凋謝。百克生物6月末存貨2.7億元，比去年底增加37%。
GSK重組帶狀皰疹疫苗Shingrix長期保護率數據驚豔，對於50歲以上人群，在接種疫苗後的長達11年時間裏，第6至11年的累計保護率高達79.7%，而在第11年時，保護率依然維持在驚人的82%。默沙東Zostavax 是減毒活疫苗，保護率爲69.8%，百克生物技術路线對標Zostavax，效果類似。
都什么年代了，還在新推減毒活疫苗？
從這兩個大單品的遠不及預期，我們可以得到諸多啓示。所謂預測模型，其實有着濃厚的主觀色彩，以往偏離實際較大的還有對PD-1、新冠藥物銷售額的預測。藥物商業化前景不僅取決於性能，相比競品有沒有不可替代的臨牀優勢，還取決於支付環境。
我們會看到越來越多所謂大單品的爬坡曲线，猝然掉頭向下，與其在內需中卷，不如出海去。
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