馬斯克“腦機接口”公司新進展：“盲視”設備獲FDA突破性醫療器械認證！

埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink周二表示，其盲視（Blindsight）實驗性設備已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）“突破性設備”認定。

FDA的突破性標籤被授予用於治療或診斷危及生命疾病的某些醫療設備。該標籤旨在加快目前正在开發的設備的开發和審查。

根據FDA關於 “突破性設備認定 ”主題的網頁，FDA將支持Blindsight從开發和研究到患者使用的整個過程。這還將包括上市前審批和 510(k) 許可，以確保產品在醫療用途和程序上的安全和高效。

馬斯克在X網站上的一篇帖子中評論這項研發表示，這種名爲“盲視”的實驗設備可以讓那些失去雙眼和視神經的人重見光明。只要大腦視覺皮層完好無損，它甚至可以讓那些天生失明的人第一次看到東西。不過，這種視覺最初分辨率很低，就像 “雅達利圖形”。

馬斯克說，如果Neuralink能成功制造並部署第一代 “百葉窗”，那么未來幾代設備的分辨率將不斷提高，並能看到人類自然感知之外的電磁波譜，如紅外线、紫外线甚至雷達波。

Neuralink創立於2016年，該公司正在开發一種可植入顱骨內的大腦芯片接口，這種接口最終可以幫助殘疾患者再次活動​​和交流，並恢復視力。

今年早些時候，該公司完成了首例人體植入手術，爲一名四肢癱瘓的病人植入了 N1 植入體。該患者隨後能夠完全通過大腦活動來玩席德-梅爾的《文明6》。

從那時起，Neuralink一直在這些實驗的幫助下不斷开發和改進自己的技術。

Neuralink沒有立即回應有關盲視設備何時進入人體試驗的詳細信息的請求。FDA也沒有立即回應置評請求。

不過現在看來，該項目離开始人體實驗又進了一步。

Neuralink已經开放了其技術的患者登記名單，允許患者報名參加臨牀試驗。

根據美國政府臨牀試驗數據庫的詳細信息，該試驗預計將招募三名患者來評估其設備，研究預計需要幾年時間才能完成。

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