巴比妥、苯二氮平類複方藥納管 最快9月前上路
(中央社記者沈佩瑤台北15日電)儘管新北幼兒園疑似不當餵藥案偵結不起訴,但巴比妥、苯二氮平類複方藥將納第4級管制定期申報,今天正式預告。食藥署表示,預告期14天,最快9月前有機會上路。
因應新北幼兒園疑似不當餵藥案,衛生福利部6月27日舉行管制藥品審議委員會第47次會議,參照世界先進國家管理現況,決議將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第4級管制藥品管理,後續依法制程序辦理預告,報請行政院核定公告等相關事宜。
巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納管制在今天上午預告,評論期自預告日次日起共14天,以蒐集各界意見。
食藥署副署長陳惠芳接受媒體聯訪表示,國內共計1萬7562家業者或機構持有管制藥品相關許可證,而巴比妥相關成分藥證共15張,其中6張單方藥品皆為第四級管制藥品,均用於癲癇適應症,但僅有1款注射液、2款錠劑持續生產中。
複方藥品共有9張許可證。陳惠芳說,未來經搜集意見,並討論相關配套,綜整意見後循法制作業辦理,預計最快9月前有機會上路,但還是要視綜整意見狀況而定。
陳惠芳指出,因為配合政策需求才縮短預告期,原本根據世界貿易組織(WTO)規定,若涉及貿易、投資、智慧財產等,預告期要60天,但就算例外狀況通常也不會少於7天,考量法務部在內等一般法制作業約需14天,希望能盡快上路。(編輯:李亨山)1120715
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